Brinox Skid Proces Cip Gmp 1.4435 cumpărați folosit (7.474)

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Denumire utilaj BRINOX Instalație de proces / CIP-Skid Tip CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producător BRINOX Process Systems An de fabricație 2020 Date tehnice Execuție ca skid de proces din oțel inoxidabil, construcție igienică. Măsurare conductivitate 1–500 µS/cm, semnal analogic (AI), racord igienic DN 50. Măsurare debit 0–18.000 kg/h, semnal analogic (AI), racord DN 25, flanșă sterilă DIN 11864-2A. Puncte de măsurare presiune −1 până la 9 bar și −1 până la 15 bar, semnal analogic (AI), racorduri igienice DN 50, respectiv ½", inclusiv DIN EN ISO 228. Puncte de măsurare temperatură −50 °C până la +200 °C, semnal analogic (AI), racord DN 32, sudat conform DIN 11866/A. Senzori de nivel cu prag, digital (DI), racord igienic DN 50. Mai multe feedback-uri de poziție cu IO-Link / digital. Bljdpfx Ajyl H Svoiijh Valve ON/OFF acționate pneumatic (DO), execuție igienică din oțel inoxidabil. Materiale în contact cu produsul conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugozitate documentată a suprafețelor în contact cu produsul în intervalul Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicație Instalație de CIP și proces igienic pentru aplicații farmaceutice și biotehnologice. Potrivită pentru curățarea conductelor și rezervoarelor de proces în condiții GMP. Construcție Skid sudat din oțel inoxidabil cu conducte sudate orbital. Racorduri igienice tip clamp și sterile. Complet instrumentat cu măsurare debit, presiune, temperatură și conductivitate. Tehnologie de valve pneumatice cu feedback digital. Componente de la producători de renume precum Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK ș.a. Execuție curată, conform standardelor GMP. Stare Nou. Ambalaj original. Neutilizat. Niciodată instalat sau pus în funcțiune. FAT / Status documentație Test de recepție în fabrică complet documentat. Verificare desen de layout documentată. Verificare accesibilitate mentenanță și calibrare documentată. Verificare rugozitate suprafață documentată. Test etanșeitate documentat. Calibrare senzori documentată. Documentație sudură complet verificată. Listă documentație completă Plan și raport FAT. Diagrama P&ID. Desene de layout. Liste materiale metal și polimeri. Certificate materiale 3.1. WPQR, WPS, calificări sudori. Protocoale sudură și isometrii. Certificate de calibrare echipamente măsură. Protocoale măsurare rugozitate suprafață. Protocoale test de etanșeitate. Declarații de conformitate UE pentru componentele instalate. Documentație operare. Caracteristici speciale Producție complet documentată, conformă GMP. Instrumentație de înaltă calitate. Rugozitate foarte redusă, documentată. Disponibil imediat. Ideal pentru producători din industria farmaceutică, biotehnologică sau prestatori cu cerințe stricte de documentație.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Producător BRINOX Model LEP 12 – Sistem CIP Fällung PRE LEP 12 CS6721 Pachet 3 An de fabricație Blsdpoyl H H Tefx Aiijh 2020 Stare Nou, ambalat original, nefolosit. Instalația a fost testată exclusiv la fabrică în cadrul FAT (Factory Acceptance Test). Fără punere în funcțiune, fără producție, fără contact cu medii de proces în exploatare. Descriere Sistem CIP modular pentru aplicații farmaceutice, executat igienic din oțel inoxidabil. Unitate compactă de tip skid, cu tehnologie de măsurare, pompe și valve complet integrate. Dimensiuni aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiale Piese în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 Cadru/structură: 1.4301 Execuție sudură conform EN ISO 13920 Echipare – Schimbător de căldură cu tuburi – Pompă centrifugală igienică – Debitmetru electromagnetico-inductiv – Măsurare conductivitate – Transmitător de presiune – Puncte de măsurare temperatură – Vane pneumate de tip șezut și membrană – Cadru din oțel inoxidabil – Circuit CIP dus/întors – Racorduri pentru medii: NaOH, acid acetic, abur, condens, apă uzată Testări Testare FAT completă efectuată, inclusiv: – Verificare layout – Verificare diagramă P&I – Verificare acces pentru mentenanță și calibrare – Verificare documentație – Verificare rugozitate suprafață – Calibrare senzori – Verificare documentație sudură – Test de etanșeitate cu aer comprimat – trecut Certificate de calibrare disponibile. Certificate materiale 3.1 disponibile. Documentație sudură completă (WPS, WPQR, certificate sudor, dovezi NDT). Execuție conformă CE. Livrare Modul proces complet premontat, inclusiv documentație. Sunt incluse integral documentația FAT, protocoalele de sudură, certificatele de material și de calibrare.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP 11 – Unitate CIP-Skid An fabricație: 2020 Execuție: Farmaceutică / GMP Stare: Nou, neutilizat, ambalaj original LEP 11 CS6710 Pachet 1 Tipul mașinii Instalație CIP farmaceutică (Cleaning in Place) sub formă de unitate compactă pe cadru din oțel inoxidabil. Utilizare Pentru curățarea automată a instalațiilor de proces, sistemelor de cromatografie, rezervoarelor și rețelelor de conducte din industria farmaceutică, biotehnologică și chimică. Blodpfx Ajyl Hwleiieh Potrivit pentru NaOH, acid acetic, WFI, PW și alte medii de curățare. Date tehnice Putere de încălzire a mediului CIP: de la +5 °C la +80 °C în max. 10 minute Capacitate de pompare: 1 – 4 m³/h (reglabil) Presiunea de lucru la turul CIP: 1 – 3 bar (reglabil) Domenii de măsurare: Debit: 0 – 10 m³/h Temperatură: 0 – +150 °C Presiune: 0 – 6 bar Presiunea de proiectare: -0,9 până la +6 bar Temperatura de proiectare: +2 până la +95 °C Construcție • Unitate compactă pe cadru din oțel inoxidabil • Pompă PE pentru tur CIP (pompă centrifugă) • Schimbător de căldură cu teci, cu trecere etanșă • Picioare sferice reglabile pe înălțime • Execuție complet vidabilă • Construcție ușor de întreținut • Execuție industrială de înaltă performanță Material & Execuție GMP • Componentele care intră în contact cu produsul și mediile de curățare sunt realizate din oțel inoxidabil 1.4435 • Suprafețe electropolizate Ra ≤ 0,8 µm • Garnituri conforme FDA (EPDM / PTFE / silicon) • Proiectat pentru NaOH 0,3 mol/L la +80 °C • Rezistență la acid acetic, WFIH, WFIC, PUW Documentație & Calitate • Documentație GMP completă • Conformitate CE • Certificate materiale 3.1 • Protocoale de sudură complete • Documentație pentru cusăturile de sudură inclusiv foto • Teste de presiune și etanșeitate documentate • Documente FAT disponibile • Dovezi de golire totală și clătire finală disponibile Stare • Nou • Neutilizat • Ambalat original • Fără ore de funcționare • Disponibil imediat Caracteristici speciale • Eficiență termică foarte mare pentru curățare • Proces complet reglabil • Execuție pharma GMP de top • Componente europene de înaltă calitate • Investiție sigură datorită documentației complete Locație: Germania Vizionare posibilă cu programare

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, BRINOX LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS – GMP – An fabricație 2020 – ca nouă Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pachet 12 Tip instalație: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Proiect: Sistem sulfat de amoniu An fabricație: 2020 Număr serie: 1003624 Tag: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locație: Germania DESCRIERE Se oferă spre vânzare o unitate de temperare LEP13.2 în execuție farmaceutică conform GMP, fabricată de BRINOX Process Systems. Instalația este construită ca skid compact, premontat, proiectat pentru integrare într-un sistem de depozitare a sulfatului de amoniu. Documentație completă de proiect și FAT disponibilă. DATE TEHNICE Tip: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale: Oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4301 Aer comprimat de comandă: 6 bar Test de presiune și etanșeitate efectuat Test FAT finalizat cu succes COMPONENTE PRINCIPALE 2x Pompe centrifuge KSB Movitec Schimbător de căldură cu plăci Alfa Laval Încălzitor electric instant Vas de expansiune Reflex Supapă de control Samson Robineți cu bilă GEMÜ (manuali & pneumatici) Manometru Labom Senzori și instrumentație extinsă Conducte izolate Cadru skid din oțel inoxidabil APLICAȚII Temperarea fluidelor de proces Utilizare în zone de producție reglementate GMP Instalații farmaceutice și biotehnologice Circuite de medii cu control al temperaturii CONSTRUCȚIE Skid compact, etanș, complet asamblat Conducte complet realizate Izolație profesională pentru conducte Componente industriale de calitate superioară Design facil pentru mentenanță Bodjyl Na Nopfx Aiijlh Complet demontabil și transportabil STARE Stare: Nou, ambalat original An fabricație: 2020 Instalație proiect Foarte puține ore de funcționare Stare optică și tehnică excelentă DOCUMENTAȚIE Documente FAT Protocol de testare la presiune Schemă P&ID Desene de layout Certificat de fabrică EN10204 Liste de materiale Declarații de conformitate UE CARACTERISTICI PARTICULARE Documentație GMP completă Componente premium de marcă Ideal pentru aplicații farmaceutice și biotech Disponibil imediat Preț semnificativ sub cel de nou

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Tip echipament: Unitate de temperare pentru soluții de spălare și eluție An fabricație: 2020 Număr serie: 1003563 Număr de echipament: KK6752 Execuție: Skid din oțel inoxidabil, construcție farmaceutică LEP 2.3 KK6752 Pachet 7 Date tehnice Construcție: Unitate de temperare compactă, premontată pe cadru sudat din oțel inoxidabil (sistem skid) Materiale: Zone în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4404 Zone fără contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4301 Sistem de conducte: Sudură orbitală (adecvată pentru aplicații farmaceutice) Execuție complet sudată Izometrie „as-built” disponibilă Date de presiune: Test de etanșeitate cu aer comprimat Presiune de testare: 3,37 bar Timp de menținere: 1 oră Rezultat: fără scurgeri Tehnică de măsurare și control: Măsurare presiune (PIR, PI, PIRC) Măsurare temperatură (TI, TIRC) Măsurare nivel (limită) Monitorizare debit Indicații poziție Control motoare Vane ON/OFF acționate pneumatic Domeniu de măsurare senzori de presiune: 0–10 bar Conectare electrică: Aer de comandă: 6 bar Automatizabil (puncte PLT complet documentate) Componente principale: 2 pompe de proces Schimbător de căldură cu plăci Schimbător de căldură cu țevi cu aripioare Vas de expansiune Mai multe vane de reglaj și izolare igienice Unități de instrumentare integrate Mediu de răcire: Saramură de răcire (interfețe tur/retur disponibile) ───── Dimensiuni / Greutate Formă constructivă: Unitate skid compactă Execuție industrială pentru camere curate/zona tehnică (Dimensiuni de transport și instalare conform desenului de layout) Domeniu de utilizare Bsdpfxsyl Ipco Aiielh Temperarea: Soluțiilor de spălare Soluțiilor de eluție Mediilor de proces în industria biofarmaceutică Domenii de utilizare: Biotehnologie Fracționare plasmă Unități de producție GMP Construcție / Design Cadru sudat din oțel inoxidabil Montaj pompe cu amortizare vibrații Conducte igienice Implementare completă conform R&I Separare clară între zona de produs / zona fără produs Verificată pentru accesibilitate la service și mentenanță Testare SAT-IQ mecanică efectuată Testare SAT-IQ metrologică efectuată Verificare diagramă R&I realizată Verificare desen de layout realizată Stare An fabricație 2020 Execuție industrială și farmaceutică Nou – ambalaj original Testare presiune efectuată Senzorii calibrați FAT efectuat FAT / Documentație Disponibil: Plan și raport FAT Managementul abaterilor Verificare layout Verificare R&I Test de etanșeitate Calibrare senzori Verificare mentenanță și accesibilitate Certificat de fabrică EN10204 Liste materiale (LBM) Izometrie „as-built” Liste componente (echipamente & puncte PLT) Caracteristici speciale Execuție conformă cu cerințele Pharma GMP Documentație completă de validare Trasabilitate completă Testare presiune certificată Certificate de calibrare de la laboratoare acreditate Construcție de înaltă calitate realizată de BRINOX Standard biopharma de top

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Denumire utilaj BRINOX LEP 12 – Sistem CIP pentru precipitare PRE LEP 12 CS6725 Pachet 5 Producător BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg An de fabricație 2020 Număr de serie 1003614 Date tehnice Sistem CIP compact tip skid, structură cadru din inox. Denumirea produsului: LEP 12 – Sistem CIP pentru precipitare PRE. Bjdpfoyl H Taex Aiijlh Dimensiuni aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiale părți în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435. Componente structurale și de cadru: oțel inoxidabil 1.4301. Schimbător de căldură tip fascicul tubular integrat, fabricat de NEUMO. Pompă centrifugă în execuție igienică. Conducte complet sudate, execuție farmaceutică. Conducte de transport fluide izolate. Armături inclusiv robineți cu bilă GEMÜ. Diverse indicații de presiune și instrumente de măsurare integrate. Sistem de măsură a presiunii calibrat (transductor Fluke, domeniu de măsură −1 până la 20 bar, rezoluție 0,001 bar, acuratețe 0,06% FS). Racorduri pentru fluide: NaOH Acid acetic Circuit prealabil CIP Circuit de retur CIP Abur negru Condensat abur negru Apă uzată neutralizată Test de etanșeitate efectuat cu aer comprimat. Domeniu de presiune de testare aprox. 3,19–3,24 bar. Căderea maximă de presiune măsurată < 0,015 bar pe durata testului. Rezultat: trecut. Aplicație Sistem de curățare CIP pentru instalații de proces farmaceutic, în special pentru vase de precipitare. Adecvat pentru curățare cu soluții alcaline și acizi, precum și pentru conectare la abur. Proiectat pentru utilizări igienice în producția farmaceutică. Construcție Structură compactă, sudată, tip skid, din profil masiv de oțel inoxidabil. Configurare igienică a traseului conductelor, cu trasee definite pentru fluide. Schimbător de căldură tubular integrat pentru controlul temperaturii mediilor CIP. Pompă de proces integrată, tehnologie a supapelor și instrumentație montate pe cadru compact. Toleranțe generale conform EN ISO 13920. Execuție industrială cu urechi de ridicare pentru transport. Stare Nou, neutilizat, ambalat original. Sistemul a fost testat exclusiv în contextul FAT și nu a fost pus în funcțiune. FAT / Statut documentație Teste de acceptanță fabrică complete efectuate. Teste de etanșeitate trecute cu succes. Certificate de calibrare disponibile. Procese verbale de testare documentate complet. Listă completă a documentației Documentație FAT Procese verbale teste de etanșeitate Certificate de calibrare P&ID Desene 3D Documentație materiale și sudură Documentație plăcuță identificare și producător Caracteristici speciale Selecție materiale adecvate pentru industria farmaceutică. Unitate compactă, tip skid, gata de utilizare. Componente de calitate de la producători de top. Documentație tehnică completă disponibilă. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.500 L rezervor principal de precipitare – 316L – cu manta dublă – PED Modul G – FAT 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBI-1500 Nr. etichetă: BH6724-BH1001 Pachet 22 Număr serie: 1003457 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / nefolosit Marcaj CE: CE 0036 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor principal de precipitare / rezervor de proces Volum nominal: 1.500 litri Volum total: 1.785 litri Greutate la gol: aprox. 866 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică) Material manta: oțel inoxidabil Presiune de lucru vas: –1 / +3 bar Presiune de test vas: 5,4 bar Presiune de lucru manta: conform proiectului Interval temperatură: –10 °C până la +150 °C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modul G – Inspecție individuală Inspecție efectuată de organism notificat 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Recipientul a fost testat complet în fabrica BRINOX în cadrul unui FAT documentat. Blsdpfx Ajykn Iisiish Testări efectuate, inclusiv: • Testare delta-fierit la suduri (conform, fără abateri) • Testare rugozitate suprafețe (Ra intern ≤ 0,8 µm, conform) • Inspecție vizuală a tuturor suprafețelor cu contact cu produsul • Test de presiune conform specificațiilor • Verificarea documentației • Managementul abaterilor GMP (puncte non-critice, complet rezolvate) • Instrumente metrologice cu certificat valid de calibrare EXECUȚIE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Execuție orizontală • Execuție farmaceutică de înaltă calitate • Integral din oțel inoxidabil 316L în zona de produs • Suprafețe interioare polizate oglindă • Suduri documentate conform GMP • Om mare cu capac rabatabil • Multiple racorduri clamp și flanșă • Cap de spălare / racorduri CIP • Instrumentare pregătită (presiune, temperatură, senzori) • Manta izolată cu racorduri • Fund masiv cu flanșă • Ochiuri de ridicare și execuție pentru transport • Proiect realizat pentru CSL Behring (Proiect SPHINX) STARE • Niciodată folosit în producție • Provine direct din surplus de proiect • Interior absolut ca nou • Fără coroziune • Fără urme de uzură • Stare industrială ca nouă • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE Documentație completă de calitate și fabricație, specifică proiectului, inclusiv: • Declarație de conformitate UE • Documente de inspecție TÜV • Documentație PED Modul-G • Certificate materiale 3.1 • Documentație sudură (WPS/WPQR) • Rapoarte test delta-fierit • Rapoarte rugozitate • Certificate de calibrare instrumente • Rapoarte abateri GMP • Protocole FAT complet semnate • Manuale de operare și întreținere Documentația este completă și structurată. • Procese farmaceutice pentru substanțe active • Procese de precipitare și reacție • Prepararea tamponilor și soluțiilor • Procese sterile de lichide • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii de înaltă puritate PARTICULARITATE Este un rezervor de proces BRINOX de calitate superioară, pentru proiecte farmaceutice, fabricat pentru CSL Behring, cu inspecție individuală completă PED Modul-G, FAT documentat în 2020 și documentație GMP completă. Nu este un rezervor standard – ci o calitate verificată pentru aplicații sterile. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, De vânzare: un sistem de proces GMP complet achiziționat, modular, pentru producția de inhibitor de C1-esterază (C1-INH) din plasmă umană. Instalația a fost proiectată, achiziționată și supusă integral testului FAT (Factory Acceptance Test), însă nu a fost niciodată instalată și nu a funcționat niciodată. Nu este o linie folosită, ci un proiect sau pachet de module absolut nou, direct din fabrică. An fabricație: 2020 Stare: nou-nouță, în ambalaj original Ore funcționare: 0 Depozitare: în condiții controlate de temperatură COMPONENȚĂ SISTEM (EXTRAS CU NUMĂR DE UNITĂȚI) Adsorbție / Cromatografie (Bay 2 & 3): – 2 linii de adsorbție (DEAE / QAE) – 2 rezervoare intermediare – 2 sisteme pigging – 2 linii de transfer răcite (țeavă-în-țeavă) – 4 rack-uri presă de filtrare – 4 cascade de răcire – 4 bucle CIP Precipitare PRE: – 3 rezervoare pre-precipitare (inclusiv 1.000 L) – 3 rezervoare principale de precipitare – 3 stații CIP – 3 filtre multilayer – 1 stație de vid Preparare buffer (Bay 2 & 3): – 6 rezervoare de tampon (NaCl, DEAE, QAE) – 6 skiduri de temperare – 4 distribuitoare de medii/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluții de spălare și eluție: – 2 rezervoare soluții de spălare (până la 9.000 L) – 2 rezervoare soluții de eluție – 4 unități de temperare LEP 13 – Sistem sulfat de amoniu: – 1 rezervor de preparare (3.500 L) – 2 rezervoare de depozitare/distribuție – concasor pentru material solid – sistem de dozare și neutralizare – conducte cu încălzire de urmărire Distribuție medii: – 1 sistem farmaceutic NaOH 1M – 1 sistem tehnic NaOH 32% – 1 sistem acid acetic 60% – Stații de pompare și dozare Rezervoare suplimentare de proces: – peste 15 rezervoare din oțel inoxidabil 316L (1.000–9.000 L) – diverse skiduri, panouri de distribuție și unități de instrumentare GMP & DOCUMENTAȚIE: – URS / caiete de sarcini pentru fiecare LEP – diagrame P&I – planuri de layout și secțiuni – documentație pentru rețele EMSR și instrumentare – documentație FAT – documentație completă a sudurilor (digital) – fotodocumentație extinsă Toată documentația de proiect este arhivată complet digital și suplimentar, structurată fizic în 316 bibliorafturi. Sistemul permite integrarea cu PLS, cu interfață MES pregătită. Integrare în camere curate conform specificațiilor. VÂNZARE: Se preferă vânzarea ca sistem complet. Livrare modulară posibilă dacă nu se realizează o vânzare integrală. Potrivit pentru fracționatori de plasmă, producători biopharma, CDMO sau proiecte de construcție noi. Disponibilitate: imediată Vizionare la cerere Preț: la cerere Blodpfx Aieym Ayfeish

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pachet 11 Tip utilaj: Unitate de temperare – LEP13.2 depozit AS Proiect: Alimentare și evacuare sulfat de amoniu Instalație: KK6771 An de fabricație: 2020 Număr de serie: 1003622 Număr echipament: 20022749 LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS DATE TEHNICE Produs: LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale în contact cu produsul: 1.4435 / 1.4301 Dimensiuni (L x l x h): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Aer comprimat de comandă: 6 bar (AIP) Zona de presiune testată: până la aprox. 3–4 bar (test de etanșeitate documentat) COMPONENTE PRINCIPALE 2x pompe centrifuge Schimbător de căldură cu fascicul tubular (orizontal) Încălzitor electric instantaneu Vas de expansiune Puncte de măsurare presiune și temperatură Bledpfoyl I S Djx Aiieh Valve de control pneumatice Robineți sferici manuali (GEMÜ) Tablou electric din oțel inoxidabil / cutie de conexiuni Conducte complet izolate APLICAȚIE Unitatea de temperare asigură controlul temperaturii în sistemul de depozitare pentru sulfat de amoniu dintr-o locație de producție farmaceutică. Potrivit pentru: - Medii de producție farmaceutică - Instalații reglementate GMP - Sisteme de temperare medii - Integrare Turn-Over-Package EXECUȚIE / CONSTRUCȚIE Unitate skid completă, premontată Cadru din oțel inoxidabil Construcție compactă cu acces liber pentru întreținere Complet tubată și izolată Marcaj clar pentru toate punctele de măsurare și armături Execuție farmaceutică conform specificațiilor clientului (CSL Behring) Schema P&ID verificată Plan de amplasament verificat Test de etanșeitate documentat în mai multe etape Instrumente de măsură calibrate cu certificate Instalația este complet pregătită pentru montaj și integrare în sisteme farmaceutice existente. STARE Ca nouă / Instalație de proiect An de fabricație 2020 FAT efectuat Test de presiune trecut Documentație completă disponibilă DOCUMENTAȚIE (EXTINSĂ) Inclus, printre altele: - Certificate de fabrică conform EN 10204 - Liste de materiale - Declarații UE - Rapoarte de testare - Documentație pentru echipamentele încorporate - Documentație PLT - Isometrii as-built - Manualul utilizatorului - Certificate de calibrare CARACTERISTICI SPECIALE - Execuție farmaceutică specifică proiectului - Fabricare conformă GMP - Construție completă tip skid - Amprentă la sol compactă (aprox. 1,9 x 1,5 m) - Construcție optimizată pentru întreținere - Izolație premium pentru conducte - Ideal pentru zone tehnice adiacente camerei curate

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Produs: LEP13.1 – Unitate de temperare pentru preparate cu sulfat de amoniu Tip instalație: Unitate de temperare pentru sistem de preparare a sulfatului de amoniu An de fabricație: 2020 Număr serie: 1003620 Număr de identificare: MR-ASF-ASF61-KK6770 Număr echipament: 20022748 Conexiuni de mediu / Date de proces WCOV – Apă răcită tur: 6 °C WCOR – Apă răcită retur: 12 °C WSV – Apă industrială/oraș AIP10 – Aer comprimat de control: 6 bar Execuție ca modul de temperare închis cu tehnologie integrată de pompe și schimbătoare de căldură. Dimensiuni Dimensiuni generale conform layout: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unitate compactă, construită pe skid, cu cadru sudat din oțel inoxidabil. Construcție Cadru din oțel inoxidabil Conducte complet izolate (izolație industrială) Schimbător de căldură cu tuburi din oțel inoxidabil Încălzitor electric de apă instantanee WT1011 Pompă PU1021 Pompă PU9203 Schimbător de căldură WT1001 Vas de expansiune BH9701 Armături: Robinete de blocare GEMÜ Vane acționate pneumatic Robineți sferici manuali Manometre Senzori și puncte de măsură conform P&ID Marcaj complet pentru conducte și componente. Stare Nou și ambalat original. Nu a fost pus în funcțiune în producție. Stare de fabrică nouă. Livrare directă de la producătorul Brinox. FAT / Stare testare FAT efectuat. Test de etanșeitate: Mediu de testare: Aer comprimat Presiune de testare: aprox. 3 bar Timp menținere: 1 oră Rezultat: trecut Calibrare: Manometru calibrat Domeniu de măsurare: 0–10 bar Certificat de calibrare disponibil Trasabil la standarde naționale Documentație Pachet turn-over complet Documente incluse: Plan FAT Raport FAT Formular de abateri Verificare desen layout Verificare acces pentru mentenanță și calibrare Verificare P&ID Raport test de etanșeitate Certificate de calibrare Verificare documentație Certificat de fabrică 2.1 conform EN 10204 Listă materiale LBM inclusiv declarații UE Listă componente instalate – Echipamente Listă componente instalate – Puncte PLT Listă materiale pentru isometrie As-Built Caracteristici speciale Bledeyl Izxepfx Aiish Construcție conformă GMP Calitate de proiect farmaceutică/biotehnologică Trasabilitate completă Construcție skid compact plug-and-play Complet pregătită pentru conectare, cu țevi și izolație integrală Disponibilă imediat

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător BRINOX d.o.o. Număr proiect B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pachet 9 Modul M024 Denumire produs LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluții de spălare Număr de serie 1003572 Număr echipament 20022782 Tag MR-INH-VPR61-KK6762 An fabricație 2020 Date tehnice Tip instalație Skid de temperare pentru industria farmaceutică, destinat controlului precis al temperaturii soluțiilor de spălare și eluție. Construcție compactă, pe structură din inox cu mai multe niveluri, cu sistem de pompare, schimbătoare de căldură și armături complet integrate. Dimensiuni Lungime: 1920 mm Lățime: 1365 mm Înălțime: 1840 mm Execuție Skid de temperare complet premontat, izolat Execuție farmaceutică conform cerințelor GMP Structură industrială din oțel inoxidabil Materiale Componente în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4571 Structura: oțel inoxidabil 1.4301 Sudură conform EN ISO 13920 D Izolație Țevi și aparatură complet izolate Izolație de înaltă performanță cu celule închise, cu strat exterior de protecție neagră Componente principale Pompa proces PU1021 Pompa agent răcire PU9203 Schimbător de căldură cu plăci WT1001 Schimbător de căldură cu tuburi WT1011 Vas de expansiune BH9701 Ventile de reglare pneumatice Robineți sferici din inox GEMÜ Transmițător de presiune Puncte de măsurare a temperaturii Manometre Cutie de conexiuni electrice cu marcaj de avertizare Canale pentru cabluri din inox Mediu Soluție de răcire – tur/retur Soluție de spălare – mediu de proces Aer de control 6 bar Toate racordurile de mediu sunt închise din fabrică și ambalate pentru transport în condiții de siguranță. Test de etanșeitate Efectuat ca test de presiune cu aer comprimat. DP-01 Mediu: aer comprimat Presiune de test: 3,15 bar Scădere presiune: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Rezultat: trecut DP-02 Mediu: aer comprimat Presiune de test: 3,28 bar Scădere presiune: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Rezultat: trecut Durata menținerii presiunii: 1 oră fiecare Nu s-au constatat scurgeri Certificate de calibrare Laborator de calibrare LOTRIČ Metrology Certificate conform EN ISO/IEC 17025 Gama de măsurare: –1 până la 20 bar și 0 până la 10 bar Calibrare efectuată Documentație Plan și raport FAT Formular de deviație Verificare desen de layout Verificare mentenanță Diagrama P&ID Test de etanșeitate Certificate de calibrare Certificat producător 2.1 EN10204 Listă de materiale Isometrie as-built Turn-over-package complet Status inspecție FAT efectuat Test de presiune trecut Certificate de calibrare disponibile Execuție conform PED Documentație farmaceutică completă Aplicație Temperarea soluțiilor de spălare și eluție în instalații de producție biopharmaceutică Potrivit pentru medii GMP Stare Echipament nou Ambalat original Neprelucrat An fabricație 2020 Stare de fabrică Documentație completă Disponibil imediat Bsdpfx Aioyl Iwtoislh

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluție de spălare An fabricație: 2020 Număr de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pachet 8 Nr. identificare: MR-INH-VPR61-KK6761 Nr. echipament: 20023781 Date tehnice Tip instalație: Unitate de temperare / modul de încălzire și răcire pentru soluție de spălare (sisteme CIP sau de spălare proces) Execuție: Unitate compactă, complet premontată, pe șasiu (skid) cu structură rigidă din oțel inoxidabil, manipulabilă cu macaraua prin puncte de prindere integrate. Cadru și construcție: Structură sudată din oțel inox industrial, independentă, cu dispunerea țevilor pe mai multe niveluri pentru utilizarea optimă a spațiului. Acces facil pentru service din mai multe părți. Trenuri de cabluri integrate. Conducte: Conducte proces din oțel inox în execuție sanitară, sudate și parțial cu flanșe. Izolație termică multilayer pentru conductele principale și aparate. Armaturi pentru golire și aerisire integrate. Tehnică de ventile: Mai multe robinete cu bilă manuale (GEMÜ) pe fluxul principal și secundar. Ventile de reglare și oprire acționate pneumatic pentru control automat al temperaturii. Membrană respectiv ventile de reglaj integrate în circuitul de încălzire și răcire. Tehnică de măsurare și reglaj: Puncte de măsurare a temperaturii la tur și retur. Senzori de presiune pe linia de proces. Măsurare integrată a debitului. Cutie electrică de conexiuni cu marcaje de protecție. Control automat al temperaturii prin ventil pneumatic de reglaj. Schimbător de căldură: Schimbător de căldură cilindric din oțel inox, izolat și integrat în sistemul de conducte. Proiectat pentru încălzirea și/sau răcirea controlată a soluției de spălare în circuit închis. Tehnică de pompare: Două pompe centrifuge acționate electric, cu motoare vopsite roșu, pentru recircularea soluției în unitatea de temperare. Bledpfx Asyl It Ioiieh Electrică: Cutie electrică de conexiuni cu marcaje de avertizare. Senzori și actuatori cablați. Pregătit pentru integrare în sistemul de comandă superior sau sistem SCADA. Aplicații Instalația este destinată temperării precise a soluțiilor de spălare în sisteme de proces farmaceutic sau biotehnologic. Domenii tipice: instalații CIP, stații de spălare pentru echipamente de producție, procese de curățare la temperatură controlată în domeniul farma și bio. Soluția de spălare este circulată în circuit închis de pompe, temperată prin schimbătorul de căldură integrat și monitorizată continuu de senzori. Reglarea temperaturii are loc automat, prin ventile pneumatice de reglaj, pentru menținerea exactă a valorilor setate. Construcție Execuție modulară compactă pe skid cu conducte principale complet izolate. Suprafețe din oțel inox în variantă sanitară industrială. Dispunere clară și structurată a mediilor/fluidelor și a conductelor. Poate fi transportată cu macaraua grație punctelor de prindere integrate. Stare Fabricat în 2020. Stare optică și tehnică foarte bună. Execuție profesională pentru instalații farmaceutice. FAT / Documentație De regulă furnizată cu conformitate CE, testare de acceptanță în fabrică (FAT), documentație tehnică completă incl. scheme P&ID și certificate de materiale pentru componentele ce intră în contact cu produsul. Caracteristici speciale Modul de temperare complet izolat, în construcție compactă, cu densitate mare de putere. Tehnologie de ventile de înaltă calitate (GEMÜ). Multiple puncte integrate de măsurare și control. Potrivit pentru procese farmaceutice validate. Soluție i

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP 2.3 – Unitate de temperare a soluției de spălare An fabricație: 2020 Număr serie: 1003561 Număr identificare: MR-INH-VPR61-KK6751 Număr echipament: 20022779 Locație: Germania Stare: Nou, nefolosit, ambalat original Date tehnice Bodpfx Aoyl Ib Ejiielh Tip instalație: Unitate de temperare a soluției de spălare (Temperier skid) Execuție: Unitate compactă, preasamblată, pe șasiu din inox Material cadru: Oțel inoxidabil Izolație: Conducte și componente izolate complet Pompe: Două pompe de recirculare cu motor electric Carcasă pompă din oțel inoxidabil Execuție inline Schimbător de căldură: Schimbător de căldură integrat din oțel inoxidabil Construcție tip fascicul de țevi sau coajă Armături: Mai multe robinete cu bilă GEMÜ Ventile din oțel inoxidabil Ventile de reglare pneumatice Ventile de siguranță Măsurare și control: Transmițător de presiune Manometru Puncte de măsurare temperatură Sistem integrat de măsurare a debitului Electrică: Tablou electric sau dulap de borne integrat Cablat complet, gata de conectare Componente de standard industrial Conducte: Conducte de proces din oțel inoxidabil Complet izolate Racorduri tip flanșă și clamp Transport: Manipulabil cu stivuitor și macara Șasiu de bază solid din oțel inoxidabil Aplicații Unitatea de temperare este destinată controlului temperaturii unei soluții de spălare în procese farmaceutice sau chimice. Potrivită pentru procese CIP, linii de producție farmaceutice, instalații de proces chimic și circuite de medii cu reglare de temperatură. Construcție Construcție compactă, modulară, tip skid Preasamblat și gata de conectare Finisare premium din oțel inoxidabil Componente de calitate industrială, inclusiv armături GEMÜ Structură facilă pentru service Stare Instalație nouă Niciodată utilizată Ambalată original Direct din proiect producător Disponibilă imediat FAT și documentație Documentație tehnică disponibilă Documente proiect disponibile Desene disponibile P&ID disponibil Liste de componente disponibile Manual de operare disponibil Caracteristici speciale Conducte de proces complet izolate Execuție premium din oțel inoxidabil Componente de marcă industrială Ideal pentru proiecte noi sau ca unitate de rezervă/redunanță Integrare imediată posibilă

An de fabricație: 2020, stare: nou, Funcționalitate: complet funcțional, Producător BRINOX Denumirea utilajului Instalație CIP CS6720 Model LEP12 – Modul CIP cu rezervor tampon izolat de 200 L An fabricație 2020 Stare Nou, nefolosit, ambalat original, niciodată instalat, niciodată pus în funcțiune Tip instalație Instalație CIP modulară (Cleaning in Place) pe cadru din oțel inoxidabil, complet premontată. Formată din rezervor tampon CIP izolat, pompă centrifugală, schimbător de căldură, modul de conducte din oțel inoxidabil, tehnologie de supape, echipamente de măsurare și control, precum și racorduri de medii. Dimensiuni cadru aprox. 2330 x 1224 x 2127 mm Bsdpeyl H Htefx Aiielh Rezervor tampon Volum de lucru: 200 litri Volum total: 278 litri Construcție cilindrică cu capace Klöpper conform DIN 28011 Presiune de operare: -1 până la +3 bar Presiune de testare: 5,4 bar Temperatura admisă: -10 °C până la +150 °C Temperatura de lucru: 0 °C până la +85 °C Grupa de fluide: 1 Izolație: vată de sticlă cu conținut scăzut de cloruri

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de amestecare 3.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Număr serie: 1003460 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Pachet BH6770-BH1001 – 28 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de amestecare / recipiente sub presiune Volum de lucru: 3.500 litri Volum total: 4.304 litri Volum manta: 202 litri Greutate la gol: 1.958 kg Materiale în contact cu produsul: 1.4435 Manta: 1.4404 Marcaj CE: CE 0036 Presiune admisă rezervor PS: -1 / +3 bar test presiune rezervor PT: 5,6 bar Presiune admisă manta PS: -1 / +6 bar test presiune manta PT: 10,8 bar Temperatură admisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa de fluide: 2 Proiectat conform reglementării AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria III Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (număr identificare 0036) Aprobare TÜV inclusiv inspecția finală și testul de presiune, complet documentate. FAT – Factory Acceptance Test Recipientul a fost complet testat FAT și aprobat în fabrică. Testări efectuate, printre altele: • Test de presiune conform PED • Inspecție vizuală a tuturor sudurilor • Teste nedistructive (RT, PT conform planului de testare) • Verificare dimensiuni și desen (as-built) • Măsurare rugozitate internă (Ra ≤ 0,8 µm) Bodpjylng Uefx Aiielh • Calibrarea manometrelor • Verificarea marcajelor • Verificare completă a documentației Toate procesele FAT complet documentate și disponibile. EXECUȚIE • Recipient cilindric, orizontal • Manta dublă cu sistem semiconduct • Interior electropolizat și pasivat • Suprafață interioară lucioasă • Suduri conforme pentru industria farmaceutică • Orificiu de inspecție DN 500 • Racord pulberi / intrare DN 300 • Racorduri CIP • Supapă de siguranță • Racorduri pentru presiune și temperatură • Racord pentru agitator • Lagăre robuste tip trunnion • Ochiuri de transport DOCUMENTAȚIE – completă și structurată Documentație completă de calitate și fabricație, inclusiv: • Declarație de conformitate EU și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de inspecție (Modul G) • Inspecție și certificare proiect TÜV • Certificate materiale 3.1 • Liste sudori și calificări proceduri de sudură (WPQR/WPS) • Rapoarte teste nedistructive (RT, PT etc.) • Certificate analiză materiale de adaos și gaze sudură • Certificat de calificare companie • Raport de rugozitate • Raport tratament suprafețe • Raport verificare dimensiuni • Raport test presiune internă • Certificate de calibrare • Rapoarte și conformitate EU ale componentelor instalate • Listă de componente • Desene parțiale • Manuale de operare și întreținere Mapă digitală de documentație tehnică completă inclusă. STARE • Niciodată utilizat în producție • În stoc • Interior perfect, ca nou • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție de rezerve tampon și medii • Procese lichide sterile • Instalații de producție GMP • Aplicații biotehnologice CARACTERISTICI SPECIALE Producție farmaceutică BRINOX de înaltă calitate, cu inspecție individuală completă PED Modul G de către TÜV SÜD, marcaj CE 0036 și test FAT documentat. Nu este un rezervor standard, ci calitate de proiect verificată, cu documentație completă conformă GMP.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.500 L Rezervor de proces – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. de identificare: BH6726-BH1001 Tip: SVMBBI-1500 An fabricație: 2020 Nr. serie: 1003458 Nr. echipament: 20051401 Marcaj CE: CE 0036 Stare: Ca nou / neutilizat Greutate la gol: 866 kg DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor principal de umplere / Rezervor de proces Construcție: cilindric, cu capace elipsoidale Volum de lucru: 1.500 litri Volum total: 1.785 litri Material în contact cu produsul: 1.4435 Material manta: inox (execuție cu manta dublă) Presiune maximă admisă (PS) rezervor: -1 / +3 bar Presiune de testare (PT): 5,4 bar Temperatură maximă admisă (TS): -10 °C / +150 °C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE Modul: G Grup fluid: 1 SUPRAFEȚE & EXECUȚIE Suprafață interioară: lustruită lucios, finisaj farmaceutic Zone în contact cu produsul din 1.4435 Suduri lustruite fin Execuție CIP farmaceutică ECHIPARE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Gura de vizitare mare cu închideri rapide • Diverse racorduri pentru instrumente și procese • Senzor de presiune / conexiuni pentru temperatură • Gură de golire la fund • Racorduri pentru CIP / bilă de pulverizare • Diverse flanșe oarbe • Racorduri izolate pentru agenți pe manta • Garnituri conforme FDA Bedpjykuhijfx Aiijlh STARE • Niciodată utilizat în producție • Stoc de depozit • Interior absolut ca nou • Fără coroziune • Fără urme de uzură • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă • Declarație de conformitate UE • Documente inspecție TÜV • Documentație PED Modul G • Certificate materiale 3.1 • Raport de testare la presiune (PT 5,4 bar) • Desene tehnice • Documente FAT • Manual de utilizare AVANTAJE Rezervor principal de umplere BRINOX 1.500 L, material 1.4435, PED categoria IV Modul G, CE 0036, cu documentație completă, finisaj farmaceutic și presiune de testare 5,4 bar. Calitate de proiect pentru aplicații sterile – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.500 l, Dotări: documentație / manual, Rezervor de proces BRINOX 1.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. identificare: BH6722-BH1001 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / nefolosit Marcaj CE: CE 0036 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor principal/de proces Bsdpfx Asykuc Toiiolh Construcție: cilindric cu capace Klöpper Volum util: 94 – 1.500 litri Greutate la gol: 866 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 Material manta: 1.4307 Izolație: prezentă Presiune de lucru a rezervorului: -1 / +3 bar(g) Presiune admisă (PS): -1 / +3 bar(g) Presiune de testare (PT): 5,4 bar Temperatură admisă (TS): -10 °C / +150 °C Data testului de presiune: 2020/04 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria IV Procedură de evaluare: Modul G Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Cod de proiectare: AD 2000 SUPRAFEȚE & SUDURI Suprafață interioară: Electropolizată și pasivată Execuție farmaceutică Suprafață exterioară: Grosieră industrială CDF/ Testări: RT (testare cu raze X) PT (test de penetrare cu lichid) Test de presiune 2020 documentat ECHIPARE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Orificiu de vizitare mare, frontal • Mai multe racorduri de proces • Racorduri CIP • Racorduri pentru temperatură și presiune • Armături de siguranță • Priză pentru agitator • Garnituri conforme FDA • Modul complet de conducte STARE • Niciodată folosit productiv • Stocat în depozit • Suprafața interioară absolut ca nouă • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă • Declarație de conformitate UE • Certificate și rapoarte de inspecție TÜV • Documentație PED Modul G • Certificate material 3.1 (EN 10204) • Protocoale de sudură • Rapoarte CDF (RT / PT) • Raport de test de presiune 2020 • Protocoale de suprafață • Desene de detaliu și ansamblu • Documente FAT • Manuale de operare și întreținere CARACTERISTICĂ DISTINCTIVĂ Rezervor de proces farmaceutic BRINOX din 1.4435 cu suprafață interioară electrolustruită, proiectare AD2000, categoria IV PED Modul G, inspecție completă TÜV 2020 și documentație tehnică completă. Calitate de proiect pentru aplicații sterile – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.000 L rezervor de pre-umplere – 1.4435 – dublu perete – PED Cat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Nr. identificare: BH6725-BH1001 Serie: 1003455 An fabricație: 2020 Marcaj CE: CE 0036 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de pre-umplere / proces Volum nominal: 1.000 L Volum total: 1.400 L Greutate gol: 762 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 Presiune admisă (PS): -1 / +3 bar Presiune de test (PT): 5,4 bar Temperatură admisă (TS): -10 / +150 °C Grup fluid: 1 Conform prescripțiilor AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria IV Modul G – testare individuală Organism notificat: TÜV SÜD Bsdpfx Aieykt T Rsielh Nr. identificare: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Testarea completă la fabrică efectuată și documentată. Testări incluse: test presiune, control nedistructiv (NDT), control dimensional, verificare rugozitate și avizare documentație. EXECUȚIE • Rezervor cilindric orizontal sub presiune • Dublă manta pentru încălzire / răcire • Interior electropolizat • Sudură certificată pentru industria farmaceutică • Gură de vizitare DN500 • Multiple racorduri proces & măsură • Supapă de siguranță • Racorduri CIP • Operare presiune și vid STARE • Niciodată utilizat în producție • Omologat TÜV Modul G • Stare industrială ca nou • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă Documentație structurată completă incluzând: • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare proiect TÜV • Documente FAT • Certificate de material • Liste sudori și WPS/WPQR • Rapoarte NDT • Raport rugozitate • Raport tratament suprafață • Teste interne de presiune • Raport dimensional • Certificat de calibrare manometru • Desene parțiale • Componente cu listă de piese • Instrucțiuni de operare & mentenanță (echipament & componente) • Certificate de calificare • Certificate de analiză a materialelor de sudură și a gazelor de sudură Mapă digitală de documentație disponibilă integral. POTRIVIT PENTRU • Industria farmaceutică • WFI / PW • Instalații GMP • Procese sterile de lichide • Biotehnologie Execuție farmaceutică de înaltă calitate BRINOX cu PED Cat. IV Modul G (testare individuală realizată de TÜV SÜD), FAT complet și documentație tehnică completă. Disponibil imediat.

Stare: folosit, An de fabricație: 2000, Linie completă Mini-Dairy – Separator Seital 05X + Pasteurizator cu auto-încălzire Malldison 1.000 L/h + Dozator Fords Little Gem 6/2 pentru sticle de sticlă pint Ideal pentru: microlactate, îmbuteliere la fermă, producția de smântână, linii pilot și dezvoltare de produse. Linia este proiectată pentru procesare de până la aprox. 1.000 L/h lapte în sticle de sticlă pint. 1) Separator cremă Seital 05X • Producător/Model: Seital 05X, centrifugă cu pachet de discuri • Utilizare: clarificarea laptelui/separarea smântânii • Capacitate tipică: până la aprox. 1.000 L/h (în funcție de produs și instalare) • Construcție: piese în contact cu produsul din inox • Caracteristici: - Conceput pentru funcționare continuă în industria laptelui - Amprentă compactă – potrivit pentru instalații mici/ferme - Echipament complet cu cuvă, acționare și cadru de bază • Stare: folosit, în bună stare generală; disponibil pentru inspecție • Potrivit pentru: separarea completă a laptelui integral în smântână și lapte degresat înainte de pasteurizare sau standardizare 2) Pasteurizator auto-încălzit Malldison 1.000 L/h • Marcă: Malldison • Capacitate: 1.000 L/h • Tip: pasteurizator HTST cu plăci auto-încălzit – nu este necesar cazan extern separat • Produs: lapte de vacă (adecvat și pentru produse lactate lichide similare) • Caracteristici principale: - Schimbător de căldură cu plăci cu secțiuni de regenerare, încălzire, menținere și răcire - Sistem de încălzire autonom pentru instalare facilă - Proiectat pentru temperaturi uzuale de pasteurizare (ex. 72–75°C pentru 15 secunde, în funcție de setări) - Include vas tampon, pompe și panou de comandă (conform fotografiilor/livrării) • Stare: folosit, utilizat anterior în activitate de lapte, se livrează ca atare/testat funcțional înainte de expediere (după convenție) 3) Dozator pentru sticle de sticlă pint Fords „Little Gem” 6/2 • Producător/Model: Fords “Little Gem” • Tip: mașină de umplere rotativă 6/2 pentru sticle de lapte de sticlă pint • Configurație: - 6 capete de umplere, 2 posturi de îmbuteliere (6/2) Bodpsy Rk T Asfx Aiijlh - Potrivit pentru sticle returnabile de sticlă pint • Utilizare: - Umplere a laptelui pasteurizat în recipiente pint pentru livrare locală/magazin la fermă/retail - Mașină compactă, ideală pentru volume mici spre medii • Caracteristici: - Componente în contact cu produsul din inox - Reglabilă pentru sticle de tip pint conforme standardului UK - Construcție robustă și simplă, ușor de operat și curățat • Stare: folosit, funcțional la ultima utilizare; disponibilă pentru inspecție și probă la cerere Sumar linie: Acest pachet oferă o linie completă de procesare și îmbuteliere a laptelui la scară redusă: 1. Seital 05X – separare smântână/lapte degresat 2. Malldison 1.000 L/h – pasteurizare HTST fără cazan extern 3. Fords Little Gem 6/2 – îmbuteliere rotativă în sticle de sticlă pint • Rată de procesare: până la 1.000 L/h (în funcție de produs și condiții de operare) • Ideal pentru: ferme lactate, mărci locale de lapte, îmbuteliere lapte în sticle de sticlă sau operațiuni artizanale de prelucrare a laptelui Servicii suplimentare (opțional – vă rugăm să specificați ce oferiți efectiv): • Încărcare și ambalare pentru transport • Asistență la instalare/punere în funcțiune, la distanță sau la fața locului • Documentație de export, dacă este necesar

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de depozitare 3.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Nr. identificare: BH6772-BH1001 Pachet 30 Număr de serie: 1003462 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: rezervor de depozitare / rezervor de proces Volum nominal: 3.500 litri Volum total: 4.082 litri Volum manta: 226 litri Greutate gol: aprox. 1.760 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică) Material manta: 1.4404 Marcaj CE: CE 0036 Presiune admisă PS rezervor: -1 / +3 bar Presiune admisă PS manta: -1 / +6 bar Presiune de testare PT rezervor: 5,6 bar Presiune de testare PT manta: 10,8 bar Temperatură admisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa de fluid: 2 Proiectare conform normelor AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE Categoria IV Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (număr identificare 0036) Bsdpfx Aeylnwyjiijlh Aprobarea TÜV inclusiv verificare proiect, inspecție finală și testare presiune – complet documentate. FAT – Factory Acceptance Test Rezervorul a fost inspectat și aprobat integral din fabrică. Teste efectuate, inclusiv: • Test de presiune conform PED • Verificarea proiectului de către TÜV SÜD • Inspecția vizuală a tuturor cordoanelor de sudură • Teste nedistructive (RT, PT) • Verificare dimensională și conformitate desen (as-built) • Verificare certificate materiale • Calibrarea manometrelor • Verificare marcaj • Verificare documentație conform listei de inspecție Procesele verbale FAT și TÜV disponibile integral. EXECUȚIE • Rezervor orizontal, cilindric pentru depozitare • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Execuție farmaceutică de înaltă calitate • Gură de vizitare cu capac de presiune rotund • Sistem de țevi CIP • Țeavă tip J / țeavă internă • Geam de vizitare DN80 • Multiple conexiuni de rezervă și de proces • Flanșe Biocontrol • Lăcașuri de susținere masive / execuție tip trunchiuri • Ochiuri de ridicare • Plăcuță de identificare cu marcaj complet PED DOCUMENTAȚIE – completă și structurată • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de inspecție (Modul G) • Aprobare și certificare proiect TÜV • Certificate materiale 3.1 • Liste cu sudori și mostre de lucru • Rapoarte de testări nedistructive (RT, PT) • Procese verbale de măsurare • Rapoarte de calibrare manometre • Rapoarte de suprafață și fabricație • Listă de piese • Desene detaliate (corp, capac, CIP, J-pipe etc.) • Documentație de operare și mentenanță Mapă digitală de documentație completă disponibilă. STARE • Niciodată folosit în producție • Stoc de depozit • Suprafață interioară ca nouă • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție tampon și medii • Substanțe chimice • Instalații de producție GMP • Sisteme de proces și evacuare PARTICULARITATE Fabricație farmaceutică premium BRINOX cu inspecție individuală PED Modul G efectuată integral de TÜV SÜD, marcaj CE 0036 și testare FAT documentată. Nu este un rezervor standard – ci un rezervor certificat pentru proiecte, cu documentație GMP completă.

Stare: bun (utilizat), Laminator cu role GMP Surelam-Pro 500D Pregătit pentru producție, Această mașină de înaltă calitate este fabricată în Coreea. Descriere: Laminatorul GMP SURELAM este un laminator profesional cu role, cu o lățime de lucru de 500 mm. Acest laminator este ideal pentru o tipografie mică, agenție de publicitate sau birou. Bsdpoy Sd Txsfx Aiiolh Dispozitivul permite laminarea unei game variate de materiale datorită controlului independent al încălzirii rolelor superioare și inferioare. Controlul electronic al procesului de laminare și cele două moduri de operare – manual și automat – fac lucrul cu această mașină ușor și comod, asigurând în același timp o calitate superioară a laminărilor. Laminatorul oferă opțiuni de laminare pe o singură față sau față-verso. Include folia pentru laminare. Specificații tehnice: – Lățime maximă de laminare: 500 mm – Grosime folie: 25-500 microni – Viteză de laminare: 700 mm/min – Reglare presiune: manuală – Control temperatură: digital – Alimentare: 230 V – Putere: 3000 W

Stare: nou, Cupă hidraulică nouă cu gheară, de foarte bună calitate, cu panouri laterale detașabile. Potrivită pentru încărcătoare mini skid steer precum Kubota, Ditch Witch, Vermeer, Toro Dingo, Vmeng, Derette, Pippa. Bsdpfx Aoy N A R Rsiiolh Preț fără TVA (+23%) Livrare disponibilă oriunde în UE.

Stare: gata de utilizare (folosit), An de fabricație: 2022, Funcționalitate: complet funcțional, GMP QTOPIC-380 F Laminator termic pentru laminare pe o singură față, An fabricație: 2022 Lățime de lucru: 380 mm. Bledpfx Aieza Hdzeish Cilindru cromat Ø 100 mm. Laminare termică până la 10 m/min. Laminare pe o singură față cu dispozitiv de eliminare a curburii pentru coli perfect plane. Suprapunere automată a colilor pentru rezultate constante, indiferent de operator. Lățime de lucru: 380 mm Folie: 25 - 44 microni, miez 58/77 mm Grosime hârtie: 120 g/m² ~ 350 g/m² Viteză: până la 10 m/min Timp de încălzire: 5 minute Apăsare: pneumatică Putere: 230 V, 2,8 kW Dimensiuni (Î x L x A, mm): 1350 x 1700 x 720 Separare inclusiv a foliilor de nailon, presiune pneumatică a rolei cu oprire automată la finalul tirajului, inclusiv compresor. Sleeking (finisare imprimare). Este posibilă utilizarea cilindrilor de embosare.

An de fabricație: 2007, stare: foarte bun (second hand), număr mașină/vehicul: T805L30030, Lățime maximă de laminare: 800 mm Bsdsh Nxy Ujpfx Aiijlh

Stare: nou, Rezervor vertical de stocare din oțel inoxidabil, diametru 2,5 m, înălțime 6 m, prevăzut cu 4 picioare de susținere, vizitare (manhole), agitator, motor de 10,6 kW, filtru de aer... Bodpfeik Hd Iex Aiislh