Rezervor de decantare GMP 1500L 1.4435

BRINOX BH6724-BH1001 Paket 22

BRINOX 1.500 L rezervor principal de precipitare – 316L – cu manta dublă – PED Modul G – FAT 2020 – Ca nou

Producător: BRINOX d.o.o.
Tip: SVMBI-1500
Nr. etichetă: BH6724-BH1001 Pachet 22
Număr serie: 1003457
An fabricație: 2020
Stare: Ca nou / nefolosit
Marcaj CE: CE 0036

DATE TEHNICE

Tip produs: Rezervor principal de precipitare / rezervor de proces
Volum nominal: 1.500 litri
Volum total: 1.785 litri
Greutate la gol: aprox. 866 kg

Material în contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică)
Material manta: oțel inoxidabil
Presiune de lucru vas: –1 / +3 bar
Presiune de test vas: 5,4 bar
Presiune de lucru manta: conform proiectului
Interval temperatură: –10 °C până la +150 °C

Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU
Modul G – Inspecție individuală
Inspecție efectuată de organism notificat 0036

FAT – Factory Acceptance Test (08/2020)
Recipientul a fost testat complet în fabrica BRINOX în cadrul unui FAT documentat.
Testări efectuate, inclusiv:
• Testare delta-fierit la suduri (conform, fără abateri)
• Testare rugozitate suprafețe (Ra intern ≤ 0,8 µm, conform)
• Inspecție vizuală a tuturor suprafețelor cu contact cu produsul
• Test de presiune conform specificațiilor
• Verificarea documentației
• Managementul abaterilor GMP (puncte non-critice, complet rezolvate)
• Instrumente metrologice cu certificat valid de calibrare

EXECUȚIE

• Manta dublă pentru încălzire/răcire
• Execuție orizontală
• Execuție farmaceutică de înaltă calitate
• Integral din oțel inoxidabil 316L în zona de produs
• Suprafețe interioare polizate oglindă
• Suduri documentate conform GMP
• Om mare cu capac rabatabil
Nwsdpfx Aoykn Iijabec
• Multiple racorduri clamp și flanșă
• Cap de spălare / racorduri CIP
• Instrumentare pregătită (presiune, temperatură, senzori)
• Manta izolată cu racorduri
• Fund masiv cu flanșă
• Ochiuri de ridicare și execuție pentru transport
• Proiect realizat pentru CSL Behring (Proiect SPHINX)

STARE

• Niciodată folosit în producție
• Provine direct din surplus de proiect
• Interior absolut ca nou
• Fără coroziune
• Fără urme de uzură
• Stare industrială ca nouă
• Disponibil imediat

DOCUMENTAȚIE

Documentație completă de calitate și fabricație, specifică proiectului, inclusiv:
• Declarație de conformitate UE
• Documente de inspecție TÜV
• Documentație PED Modul-G
• Certificate materiale 3.1
• Documentație sudură (WPS/WPQR)
• Rapoarte test delta-fierit
• Rapoarte rugozitate
• Certificate de calibrare instrumente
• Rapoarte abateri GMP
• Protocole FAT complet semnate
• Manuale de operare și întreținere

Documentația este completă și structurată.

• Procese farmaceutice pentru substanțe active
• Procese de precipitare și reacție
• Prepararea tamponilor și soluțiilor
• Procese sterile de lichide
• Biotehnologie
• Instalații de producție GMP
• Medii de înaltă puritate

PARTICULARITATE
Este un rezervor de proces BRINOX de calitate superioară, pentru proiecte farmaceutice, fabricat pentru CSL Behring, cu inspecție individuală completă PED Modul-G, FAT documentat în 2020 și documentație GMP completă. Nu este un rezervor standard – ci o calitate verificată pentru aplicații sterile. Disponibil imediat.

Anunțul publicitar a fost tradus automat și ar putea apărea unele erori de traducere.